Apparative Kosmetik: Welche Verfahren es gibt und was für sie gilt

Was ist apparative Kosmetik?

Von apparativer Kosmetik spricht man, wenn ein Gerät die Wirkung einer kosmetischen Behandlung erzielt, etwa mit Licht, Hochfrequenz, Ultraschall, Strom, Kälte oder mechanisch. Die Ausbildungsverordnung für Kosmetikerinnen und Kosmetiker zählt das „Bedienen von Apparaten und Instrumenten“ zum Berufsbild (§ 4 Abs. 1 Nr. 5) und nennt im Ausbildungsrahmenplan „apparativ unterstützte Massagen, insbesondere unter Einsatz von Reizstrom und mechanischen Hilfsmitteln“.

Rechtlich zählt nicht der Name eines Geräts, sondern seine Technik. 3 Regelwerke greifen ineinander: Die NiSV regelt die Anwendung am Menschen, die Medizinprodukteverordnung MDR das Gerät und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung MPBetreibV seinen Betrieb im Studio. Für Behandlungen, bei denen die Haut verletzt werden kann, kommen die Hygieneverordnungen der Länder hinzu; was sie verlangen, steht im Beitrag Hygieneplan im Kosmetikstudio.

Welche Verfahren gehören zur apparativen Kosmetik?

Die Tabelle ordnet 13 Verfahren nach Wirkprinzip und NiSV. Die Fachkunde wird in Lerneinheiten (LE) zu je 45 Minuten gemessen; „–“ heißt, dass kein Arztvorbehalt nach der NiSV greift, weil die Verordnung nicht gilt.

Mehreren Verfahren widmen sich eigene Beiträge mit Quellen: zur Haarentfernung Diodenlaser, IPL oder Laser? und Alexandrit- oder Diodenlaser?, für das Gesicht Was ist Aquafacial?, Microdermabrasion und Microneedling im Studio, zu Hochfrequenz und Ultraschall Radiofrequenz, HIFU, Ultraschall und zur Messung der Haut Professionelle Hautanalyse.

Welches Gerät wirkt nachweislich gegen Falten?

Für keines der Verfahren haben wir eine systematische Übersicht gefunden, die die Belege als hochwertig einstuft (Stand 01.10.2026). Die Übersichten ergeben folgendes Bild:

• Radiofrequenz: Eine systematische Übersicht mit Metaanalyse von 2021 aus 25 randomisierten Studien hält die Ergebnisse für vielversprechend, findet aber keinen Evidenzgrad, der Radiofrequenz den Vorzug vor anderen Verfahren gibt.
• HIFU: Eine Metaanalyse von 2020 aus 17 Studien mit 477 Personen beschreibt die Behandlung an Gesicht und Hals als kurzfristig sicher und mäßig wirksam; Langzeitdaten fehlen meist.
• Microneedling: In einer Metaanalyse von 2025 aus 21 Studien waren 83 % der Behandelten zufrieden; die Studien maßen den Erfolg aber uneinheitlich.
• LED: Eine systematische Übersicht von 2018 aus 31 randomisierten Studien vergibt den Empfehlungsgrad B für Akne, Herpes und die Wundheilung, für andere Hautzustände nur C oder D; die Studien sind klein und oft nicht verblindet.

Für Körperbehandlungen ergibt sich ein ähnliches Bild. Die Kryolipolyse verringerte in einer Metaanalyse von 2025 aus 30 Studien mit 3.158 Personen den Bauchumfang nach 12 Wochen im Mittel um 3,56 cm; Taubheit (49,5 %) und Rötung (44,5 %) traten häufig auf. Für Behandlungen gegen Cellulite fand eine systematische Übersicht von 2015 keine klare Evidenz guter Wirksamkeit. Was Cellulite ist und was die Methoden im Studio leisten, zeigen die Beiträge Cellulite (Orangenhaut) und Cellulite-Behandlung.

Welche Geräte fallen unter die NiSV?

Die NiSV gilt für Anlagen, die nichtionisierende Strahlung zu kosmetischen oder sonstigen nichtmedizinischen Zwecken am Menschen einsetzen. § 2 Abs. 1 zählt 7 Gerätearten auf: Ultraschall-, Laser-, IPL-, Hochfrequenz-, Niederfrequenz-, Gleichstrom- und Magnetfeldgeräte, jeweils oberhalb bestimmter Schwellen. Ob ein Gerät darunterfällt, entscheiden nach dem Bundesumweltministerium seine technischen Eigenschaften, nicht sein Name; die Werte stehen meist in der Gebrauchsanweisung. Nach Auffassung der Handwerkskammer Leipzig überschreiten die meisten Geräte der professionellen Kosmetik diese Schwellen.

• Fachkunde: Wer Laser, IPL, Hochfrequenz, Ultraschall oder Stimulationsstrom anwendet, braucht die Fachkunde der jeweiligen Technik, bei Kombigeräten für alle damit möglichen Anwendungen. Für Gleichstromgeräte wie die Iontophorese verlangt die NiSV keine Fachkunde.
• Arztvorbehalt: Bestimmte Anwendungen dürfen nur approbierte Ärztinnen und Ärzte durchführen, darunter die Entfernung von Tätowierungen mit Laser, die Behandlung von Gefäß- und Pigmentveränderungen und Anwendungen, die die Oberhaut verletzen (§ 5 Abs. 2, § 6 Abs. 2, § 9 Abs. 2). Die Fettgewebereduktion mit Licht, Hochfrequenz oder Ultraschall gehört dazu.
• Nicht erfasst: Kryolipolyse wirkt mit Kälte, Plasma-Pens wirken thermisch über Plasma; beide fallen nach dem Bundesumweltministerium nicht unter die NiSV. Microneedling und Aquabrasion nennt die Handwerkskammer Leipzig als Beispiele apparativer Kosmetik, die nicht betroffen sind.

Was die Verordnung im Einzelnen verlangt, von der Anzeige bis zur Aufklärung, steht in NiSV kompakt.

Was gilt nach MDR und MPBetreibV?

Anhang XVI der MDR erfasst Produkte ohne medizinischen Zweck, die Medizinprodukten ähneln. Für die apparative Kosmetik sind 2 Gruppen wichtig:

• Nr. 4: Geräte zur Reduzierung, Entfernung oder Zersetzung von Fettgewebe, wie etwa Geräte zur Liposuktion, Lipolyse oder Lipoplastie.
• Nr. 5: Geräte mit hochintensiver elektromagnetischer Strahlung zur Hautbehandlung, etwa Laser und IPL-Geräte zur Haarentfernung. Nach der EU-Leitlinie MDCG 2023-5 können auch Radiofrequenzgeräte dazugehören; LED-Masken zur Hautverjüngung nennt sie als Beispiel.

Seit dem 22.06.2023 gilt die MDR für diese Produkte, seit dem 01.08.2025 auch die MPBetreibV. Für Studios bedeutet das Pflichten wie Bestandsverzeichnis und Einweisung, je nach Gerät auch Medizinproduktebuch und sicherheitstechnische Kontrolle; Einzelheiten und Vorlagen stehen im Leitfaden Betreiberpflichten. Eine „medizinische Zulassung“ gibt es für diese Geräte nicht: Der Hersteller weist die Konformität in einem Bewertungsverfahren nach und bringt das CE-Kennzeichen an. Welche Unterlagen Sie beim Kauf verlangen sollten, erklärt MDR kompakt.

Was ist bei der Werbung zu beachten?

Das Heilmittelwerbegesetz gilt für Medizinprodukte und für andere Verfahren und Behandlungen, soweit sich die Werbung auf die Erkennung, Beseitigung oder Linderung von Krankheiten, Leiden, Körperschäden oder krankhaften Beschwerden bezieht (§ 1 Abs. 1). Wer mit Akne oder Narben wirbt, kann deshalb in seinen Anwendungsbereich fallen. Unzulässig ist dann jede irreführende Werbung, insbesondere wenn einer Behandlung Wirkungen beigelegt werden, die sie nicht hat, oder wenn fälschlich der Eindruck erweckt wird, „dass ein Erfolg mit Sicherheit erwartet werden kann“ (§ 3).

Nach unserer Einschätzung sollten Studios Wirkaussagen nur so formulieren, wie die Studien sie stützen, und Krankheitsbegriffe in der Werbung meiden. Die Studienlage zu den einzelnen Verfahren fassen die oben genannten Beiträge mit Quellen zusammen.

Was hat sich für Studios zuletzt geändert?

Die wichtigsten Neuerungen der letzten Jahre betreffen nicht die Technik, sondern die Regeln für ihren Einsatz:

Worauf sollten Studios vor dem Einstieg achten?

Vor der Entscheidung für ein Verfahren helfen 4 Fragen:

• Qualifikation: Welche NiSV-Fachkunde braucht das Team, und fällt die geplante Anwendung unter einen Arztvorbehalt? Bei Nadelverfahren kommt die Grenze zur Heilkunde hinzu.
• Betrieb: Gilt für das Gerät die MPBetreibV mit Bestandsverzeichnis, Einweisung und Kontrollen?
• Hygiene: Kann die Behandlung die Haut verletzen, und was verlangt dann die Hygieneverordnung Ihres Landes?
• Beratung: Welche Wirkung lässt sich mit Studien belegen, und wie beschreiben Sie sie Kundinnen und Kunden?

Was beim Kauf des Geräts selbst zu prüfen ist, von den Unterlagen bis zur Finanzierung, steht im Beitrag Kosmetikgerät kaufen.