Technikservice für Laser und Kosmetikgeräte

Die Wartungsintervalle eines Lasers legt der Hersteller in der Gebrauchsanweisung fest. Unabhängig davon verlangt die Medizinprodukte-Betreiberverordnung für Geräte der Anlage 1 eine sicherheitstechnische Kontrolle spätestens alle 2 Jahre; bei Lasern empfehlen wir, von dieser Pflicht auszugehen.

Eine STK-Prüfung ist für Geräte der Anlage 1 MPBetreibV spätestens alle 2 Jahre nötig, jeweils mit Ablauf des Monats, in dem das Gerät in Betrieb ging oder zuletzt kontrolliert wurde (§ 12 Abs. 1 MPBetreibV, bis Februar 2025 § 11). Ist früherer Verschleiß absehbar, muss früher kontrolliert werden.

Mit der STK-Prüfung dürfen Betreiber nur Personen und Betriebe beauftragen, die die Anforderungen nach § 5 MPBetreibV erfüllen (§ 12 Abs. 4 MPBetreibV). Unser Technikservice prüft mit eigenem Fachpersonal und eigener Messtechnik.

Die Instandhaltung – Wartung, Inspektion und Instandsetzung – darf der Betreiber nur Personen und Betrieben übertragen, die aktuelle Kenntnisse aus Ausbildung und Berufstätigkeit haben, bei der fachlichen Beurteilung keinen Weisungen unterliegen und über geeignete Mess- und Prüfeinrichtungen verfügen (§§ 5 und 7 MPBetreibV). Eine Zertifizierung nach ISO 13485 schreibt die Verordnung nicht vor. WELLCOTEC ist zusätzlich nach ISO 13485 zertifiziert, der Norm für das Qualitätsmanagement bei Medizinprodukten.

Eine STK-Prüfung brauchen die Produkte der Anlage 1 MPBetreibV. Ob ein Laser oder ein Kosmetikgerät dazugehört, hängt von seiner Zweckbestimmung ab; das erklärt unser Leitfaden zu den Betreiberpflichten.

Ja. Der WELLCOTEC-Technikservice begutachtet, wartet und repariert auch Fremdgeräte und führt an ihnen die sicherheitstechnische Kontrolle nach § 12 MPBetreibV durch. Upgrades bieten wir nur für die Geräte aus unserem Portfolio an. Nennen Sie uns bei der Anfrage Hersteller, Modell und, sofern bekannt, die Seriennummer.

Ja. Über jede sicherheitstechnische Kontrolle erstellen wir ein Protokoll mit Datum, Messwerten, Messverfahren und Ergebnis, wie es § 12 MPBetreibV verlangt. Es gehört in Ihr Medizinproduktebuch.

Ja, als Anfrage: Über das Formular auf der Seite Technikservice fragen Sie Ihren Wunschtermin online an; wir bestätigen ihn oder schlagen einen anderen vor. In dringenden Fällen erreichen Sie den Technikservice telefonisch unter +49 2203 89555-13.

Halten Sie Gerätebezeichnung und Seriennummer, das Medizinproduktebuch oder die Gerätedokumentation und bei Reparaturen eine kurze Beschreibung des Fehlers bereit. Ein Foto der Fehlermeldung können Sie uns per WhatsApp senden.