IPL-Gerät für zuhause oder Profigerät: Was unterscheidet sie?

Was unterscheidet ein IPL-Gerät für zuhause von einem Profigerät?

Die Gemeinsamen Spezifikationen zur MDR unterscheiden 2 Arten von Geräten: Produkte für den beruflichen Gebrauch, bestimmt für Fachleute in einem kontrollierten professionellen Umfeld, und Produkte für die Verwendung im häuslichen Bereich, bestimmt für Laien im privaten Umfeld. Daraus folgen unterschiedliche Regeln:

Wie sich IPL und Laser grundsätzlich unterscheiden, erklärt der Beitrag IPL oder Laser?

Warum arbeiten Heimgeräte mit weniger Energie?

Die Strahlenschutzkommission erklärt es mit der Bauweise: Um kleine, tragbare Geräte zu bauen, wird die bestrahlte Fläche verkleinert oder der Puls verlängert, und häufig fehlt eine aktive Kühlung der Haut. Die Geräte haben deshalb meist geringere Energiedichten als professionelle Geräte; auch das Bundesamt für Strahlenschutz stellt das fest. Bei Profigeräten liegen typische Werte bei 20 bis 60 J/cm² mit Pulsen im Millisekundenbereich.

Die Energiedichte allein sagt aber wenig über die Leistung aus, weil sie auch über längere Pulse erreicht werden kann. Messungen an Heimgeräten zeigten teils erhebliche Abweichungen zwischen Herstellerangaben und gemessenen Werten.

Wie gut wirken Heimgeräte?

• Vergleichsstudie: 15 Frauen wurden 6-mal an den Achseln behandelt. Ein professioneller Diodenlaser reduzierte die Haare um 85 und 88 %, ein Heimgerät mit 475 bis 1.200 nm um 52 und 46 %; die Autoren schließen, dass das Heimgerät die Haare langsamer reduziert.
• Übersichten: Eine systematische Übersicht von 2022 aus 37 Studien zu Heimgeräten empfiehlt IPL für die Haarentfernung zuhause. Eine Übersicht von 2015 beschreibt die Ergebnisse als bescheiden, bei kleinen Fallzahlen, kurzer Nachbeobachtung und überwiegend vom Hersteller finanzierten Studien.
• Erhaltung: Nach einer Übersicht von 2019, an der Mitarbeitende eines Herstellers beteiligt waren, wirken Heimgeräte vermutlich anders als Profigeräte; eine Erhaltungsbehandlung etwa alle 6 Wochen über ein Jahr soll die Reduktion halten.
• Zufriedenheit: In einer Befragung für das Bundesamt für Strahlenschutz waren 48 % der Heimanwendenden eher oder sehr unzufrieden, meist weil Haare nicht vollständig verschwanden oder nachwuchsen; bei professioneller Haarentfernung waren es 20 %.

Wie viele Sitzungen eine professionelle Haarentfernung braucht und für wen sie nicht geeignet ist, steht im Beitrag Laser-Haarentfernung: Risiken und Gegenanzeigen.

Wie sicher sind Heimgeräte?

Die Strahlenschutzkommission hält die Anwendung von Heimgeräten für bedenklich und fordert deutliche Hinweise auf mögliche Gefährdungen, etwa in der Bedienungsanleitung. Weil die Geräte eingeschränkt wirken, steigt das Risiko von Nebenwirkungen, wenn Laien dieselbe Stelle mehrfach behandeln; starkes Andrücken mindert zudem die Durchblutung der Haut. In der Befragung für das Bundesamt berichteten Heimanwendende allerdings insgesamt weniger Nebenwirkungen; nur 30 % kühlten die Haut, bei professioneller Haarentfernung 62 %.

Heimgeräte, die nach der MDR bewertet sind, müssen nach den Gemeinsamen Spezifikationen Grenzen für die Expositionsdauer und eine automatische Abschaltung haben, nur bei vollem Hautkontakt auslösen, einen integrierten Hauttonsensor besitzen und durch Anleitungsvideos ergänzt sein. Geräte, die schon vor dem 22.06.2023 auf dem Markt waren, dürfen unter Bedingungen noch bis Ende 2028 ohne MDR-Bescheinigung in Verkehr gebracht werden. Nach unserer Einschätzung muss deshalb nicht jedes heute verkaufte Heimgerät diese Anforderungen schon erfüllen.

Welche Regeln gelten für Heim- und Profigeräte?

Die NiSV gilt nur für gewerbliche Anwendungen. Setzen Privatpersonen ein Gerät zu privaten Zwecken ein, ist sie nach dem Bundesumweltministerium nicht anwendbar. Das Produktrecht gilt dagegen für beide: IPL- und Lasergeräte zur Haarentfernung sind Produkte nach Anhang XVI Nr. 5 der MDR und gehören zur Klasse IIa.

Wer gewerblich behandelt, benötigt für Laser und IPL die NiSV-Fachkunde mit 195 Lerneinheiten, zeigt das Gerät vor der Inbetriebnahme an und dokumentiert Beratung und Einverständnis; mehr dazu in NiSV kompakt. Produkte dürfen zudem nur ihrer Zweckbestimmung entsprechend betrieben und benutzt werden (§ 4 Abs. 1 MPBetreibV). Setzt ein Studio ein Heimgerät ein, gilt nach unserer Einschätzung die NiSV wie für jedes Profigerät, und der berufliche Einsatz widerspricht der Zweckbestimmung für den privaten Gebrauch.

Woran erkennt man ein professionelles Gerät zur Haarentfernung?

Ein Profigerät nach der MDR ist für Fachleute bestimmt, die für die sichere Anwendung qualifiziert sind. Zur Sicherheitstechnik gehören nach den Gemeinsamen Spezifikationen etwa ein Schutz vor unbefugter Nutzung, eine Anzeige der Strahlungsabgabe und ein Not-Aus; die Gebrauchsanweisung sieht eine mindestens jährliche Messung der Lichtenergiedichte vor. Augenschutz und ein Schulungsangebot des Herstellers gehören zum Lieferumfang. Welche Unterlagen Sie beim Kauf verlangen sollten, steht im Beitrag Kosmetikgerät kaufen; wie ein Diodenlaser arbeitet, im Beitrag Diodenlaser.