Botulinumtoxin oder Hyaluron: Was ist der Unterschied?

Was ist der Unterschied zwischen Botulinumtoxin und Hyaluron?

Beide werden zur Faltenbehandlung injiziert, setzen aber an verschiedenen Stellen an: Botulinumtoxin wirkt auf die Muskeln, Hyaluronsäure füllt auf. Rechtlich trennt sie noch mehr, denn das eine ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das andere ein Medizinprodukt oder ein Produkt nach Anhang XVI der MDR.

„Botox“ ist der Name eines Präparats; der Wirkstoff heißt Botulinumtoxin. Diese Unterscheidung hat das Bundesverfassungsgericht 2004 in einem Verfahren um die Internetseite eines Arztes festgehalten, der statt des Präparats nur noch den Wirkstoff nannte. Wir sprechen deshalb vom Wirkstoff.

Was ist Hyaluron?

Hyaluronsäure ist nach der Deutschen Gesellschaft für Ästhetisch-Plastische Chirurgie (DGÄPC) eine natürliche Substanz, die im menschlichen Körper vorkommt und große Mengen Wasser binden kann; mit dem Alter nimmt ihre Produktion ab. Das VG Aachen hat diese Eigenschaft 2020 so beschrieben: Hyaluronsäure binde „relativ zu ihrer Masse, sehr große Mengen an Wasser“, sodass schon kleinste Mengen im Gesicht Volumen aufbauen können.

Als Filler ist Hyaluronsäure kein Arzneimittel. Mit medizinischem Zweck ist sie ein Medizinprodukt, ohne ihn ein Produkt nach Anhang XVI Nr. 3 der MDR; verschreibungspflichtig ist Hyaluronsäure nur zur Anwendung im Gelenk und bei Pferden. Nach den Gemeinsamen Spezifikationen zur MDR muss die Kennzeichnung eines Fillers angeben, dass er nur von entsprechend ausgebildeten Angehörigen der Gesundheitsberufe verabreicht werden darf und nicht bei Personen unter 18 Jahren. Was Anhang XVI umfasst, erklärt MDR kompakt; dass die EU-Leitlinie MDCG 2023-5 auch vorgefüllte Nadelroller und Hyaluron-Pens als Filler behandelt, steht im Beitrag Microneedling im Studio.

Was ist Botulinumtoxin?

Botulinumtoxin ist ein Nervengift, das nach der DGÄPC Nervenimpulse blockiert, sodass sich die betroffenen Muskeln entspannen. Es steht in Anlage 1 der Arzneimittel­verschreibungs­verordnung: Arzneimittel damit dürfen nur auf ärztliche, zahnärztliche oder tierärztliche Verschreibung abgegeben werden. Als Fertigarzneimittel benötigt jedes Präparat eine Zulassung (§ 21 AMG). Für welche Anwendungen ein Präparat zugelassen ist, steht in seiner Fachinformation; darüber informieren Ärztinnen und Ärzte.

Wo werden Botulinumtoxin und Hyaluron eingesetzt?

Nach der DGÄPC wird Botulinumtoxin vor allem bei Mimikfalten eingesetzt, etwa bei Zornesfalten, Stirnfalten und Krähenfüßen. Filler dienen dem Auffüllen tieferer Falten und dem Aufbau von Volumen, etwa an Lippen, Wangen oder Kinn. Welche Behandlung im Einzelfall infrage kommt, entscheidet die Ärztin oder der Arzt nach Untersuchung und Aufklärung.

Wie lange hält das Ergebnis?

Nach der DGÄPC hält das Ergebnis bei Botulinumtoxin 3 bis 6 Monate, bei Hyaluron-Fillern 6 bis 12 Monate, abhängig von Substanz und behandeltem Bereich. Für Filler schreiben die Gemeinsamen Spezifikationen vor, dass die Gebrauchsanweisung die voraussichtliche Lebens- oder Resorptionsdauer des Produkts und die nötigen Folgemaßnahmen nennt; maßgeblich ist deshalb die Angabe des Herstellers.

Wer darf Botulinumtoxin und Hyaluron spritzen?

• Hyaluron: Das Unterspritzen von Falten ist Heilkunde; das OVG Nordrhein-Westfalen hat das 2006 im Fall einer Kosmetikerin entschieden. Ärztinnen und Ärzte sowie Heilpraktiker dürfen es, Kosmetikstudios nicht.
• Botulinumtoxin: Abgegeben werden darf es nur auf ärztliche, zahnärztliche oder tierärztliche Verschreibung; Heilpraktiker gehören nicht zu den verschreibenden Personen.
• Nadelfreie Hyaluron-Pens: Ob ihre Anwendung Heilkunde ist, entscheiden die Gerichte im Einzelfall.

Die Einzelheiten, auch zu offenen Fragen bei Heilpraktikern, stehen im Beitrag Wer darf was?

Was gilt für die Werbung?

Für verschreibungspflichtige Arzneimittel wie Botulinumtoxin darf nach § 10 Abs. 1 HWG „nur bei Ärzten, Zahnärzten, Tierärzten, Apothekern und Personen, die mit diesen Arzneimitteln erlaubterweise Handel treiben, geworben werden“. Nach einem Urteil des Gerichtshofs der Europäischen Union von 2009 kann auch die Information eines unabhängigen Dritten Werbung sein, wenn sie den Verbrauch eines Arzneimittels fördern soll.

Für Hyaluron gilt ein anderer Maßstab. Der Bundesgerichtshof hat 2025 entschieden, dass das Einbringen von Hyaluron mit einer Kanüle zur Veränderung von Form oder Gestalt des Körpers ein operativer plastisch-chirurgischer Eingriff ist; das VG Düsseldorf sah das auch bei einem nadelfreien Pen so. Für solche Eingriffe ohne medizinische Notwendigkeit verbietet § 11 HWG gegenüber Laien Werbung mit Vorher-nachher-Darstellungen und Werbung, die sich ausschließlich oder überwiegend an Kinder und Jugendliche richtet. Nach unserer Einschätzung sollten Praxen und Studios deshalb in der Werbung nur sachlich informieren, den Wirkstoff statt eines Präparatenamens nennen und auf Vorher-nachher-Bilder verzichten. Wann das Heilmittelwerbegesetz auch Gerätebehandlungen erfasst, zeigt der Überblick Apparative Kosmetik.